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完美体育对药品微生物检验所用培养基的研究
发布:2023-07-29 18:09:55 浏览:

  完美体育对药品微生物检验所用培养基的研究随着国家经济水平的不断提高,国家正在进行快速稳定的发展,现代化建设是我国现阶段重要的发展内容。药品微生物检验是我国药品生产部门十分重视的一项内容,只有准确有效的检验出药品微生物含量才能对其质量进行较好的控制。进行药品微生物检验过程中需要一定的培养基,培养基的种类以及培养条件对于检验效果产生直接的影响作用,所以只有对各种检验培养基进行较好的掌握与了解,才能针对不同微生物进行正确的培养基选择。

完美体育对药品微生物检验所用培养基的研究(图1)

  2.1 仪器设备:KB240型低温培养箱;电热恒温培养箱;AC2-4S1型生物安全柜;LMQ.C型压力蒸汽灭菌器;TE212-L电子天平。

  试药:几种常见的药品微生物检验培养基;对照培养基;pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲溶液完美体育、聚山梨酯80。

  菌种:金葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌完美体育、铜绿假单胞菌、黑曲霉、白色念珠菌、生孢梭菌。

  培养基:营养琼脂培养基、胰蛋白胨大豆琼脂培养基(TSA)、胰蛋白胨大豆肉汤培养基(TSB)、R2A培养基、玫瑰红钠培养基、胆盐乳糖培养基。

  金葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌需要接种于营养琼脂培养基或胰蛋白大豆琼脂培养基进行生长繁殖,其培养温度为30~35℃,进行18~24h的培养可以使细菌达到稳定生长期,此时细菌的数量达到较多状态。得到的培养物用pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液制成每1mL含菌数50~100cfu的菌悬液,储存备用。

  培养黑曲霉与白色念珠菌的培养基一般用马丁琼脂培养基,但是两者不同之处为培养黑曲霉需要对马丁琼脂培养基进行一定的改良,马丁琼脂斜面培养基是其能够进行最适生长的培养基。黑曲霉的培养温度为20~25℃,经过5~7d的培养后,在马丁琼脂斜面培养基中的培养物加入含0.05%(mL/mL)聚山梨酯80的无菌pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲溶液,此过程的主要目的是将黑曲霉的孢子洗脱。随后用带有无菌纱布的无菌毛细吸管吸出孢子悬液,此过程要注意除去孢子中混有的菌丝,将孢子悬液移至无菌试管内,并进一步用含0.05%(mL/mL)聚山梨酯80的无菌pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲溶液制成每lmL含孢子数50~100cfu的孢子悬液,储存备用。白色念珠菌的培养温度为20~25℃,经过2~3d的培养使细菌数量达到较高水平。将马丁琼脂培养基中的培养物用pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液制成每1mL含菌数50~100cfu的菌悬液,储存备用。

  生孢梭菌在硫乙醇酸盐流体培养基能够进行较好的生长繁殖,其最适培养温度为30~35℃,经过24~48h的培养使细菌数量达到较高水平。随后将硫乙醇酸盐流体培养基中的培养物用pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液制成每1mL含菌数50~100cfu的菌悬液,储存备用。

  按照相应培养基配制方法与标准对本研究中所需要的培养基进行配制,随机各抽取3瓶培养基完美体育,按照《中国药典》2010年版中的规定方法进行培养基适用性的检验,每种培养基进行三个独立试验的重复。

  将配制好的培养基要进行及时的灭菌,将其装入压力蒸汽灭菌锅中进行湿热灭菌,常用的灭菌程序是121℃,20min,根据不同的需求在灭菌后对培养基的pH值进行测定。

  经过《中国药典》2010版规定的培养基适用性检验,营养琼脂培养基、胰蛋白胨大豆琼脂培养基(TSA)、胰蛋白胨大豆肉汤培养基(TSB)、R2A培养基、玫瑰红钠培养基、胆盐乳糖培养基均达到相应合格标准。

  在进行药品生产的过程中,由于相关生产条件的限制,不能保证药品中微生物的数量为零,所以使药品在一定期限内易生长不同的微生物。药品是质量标准十分严格,其质量直接影响到使用者的生命安全,所以我国药品生产部门在现阶段的发展中对于药品质量管理与控制十分重视,其主要体现在药品微生物检验工作中。药品微生物检验对所用培养基的要求较高,合理选择培养基种类保证检验准确率的重要前提。培养基中的不同成分在微生物生长过程中起到不同的作用,所以根据培养基的差异可以较好的检验出药品中的不同种类微生物。本研究所选取的几种培养基在药品微生物检验中较为常见,在未来的发展过程中对这些培养基进行合理的完善与改进也能较好的增强微生物的检验效果,使药品种微生物的含量更有效的检出。相信经过我国药品生产部门的未来努力,在进行药品微生物检验中使用的培养基更为稳定有效,进而促进国家药品质量水平的提高,使我国国民的生命健康得到较好保障。